产品展示      
质 控 品
抗 原
抗 体
胶体金/荧光大板
生化比浊试剂大包装
化学发光标记类成品
血球试剂
CRO服务

CRO服务伊佰新生物提供诊断试剂产品注册申报服务

伊佰新生物以致于为IVD企业提供更物原料为目标,同时提供产品注册CRO全套技术服务:包括产品的研发、注册资料的撰写、临床试验、注册检验与全套质量体系的建立。

可提供半成品与注册申报CRO服务的产品有胶乳比浊试剂、胶体金/荧光层析试剂:

① 胶乳比浊试剂产品有:CRP(含生化和血球试剂)、SAA(含生化和血球试剂)、PCT、HBP、Fer、mAlb、CKMB等。

② 胶体金/荧光层析试剂:CRP、PCT、SAA、IL-6、HBP、HCG、Fer、HP、FluA、FluB、COVID-19、RSV、SP10等。

伊佰新生物注册申报CRO服务的优势:

① 自研自产关键生物原料、有较强的比浊与层析试剂产品研发能力

② 可提供全套完整的质量体系文件和研发技术文件支持

③ 成功的一类、二类、三类诊断试剂注册案例经验,注册报证负责人有20余年体外诊断试剂研发经验,同时有近百个产品的报证经验

点击咨询:13575774914