阻断剂是一种生物制剂,主要为高亲和力的抗体,加入免疫检测反应体系中,可结合异嗜性 抗体,从而有效阻止非目标分析物介导的抗体桥连产生的假阳/假阴现象。
1被动阻断剂:HAMA类阻断剂(HAMA、HARA、HASA),只阻断一种人抗特定 动物抗体的活性,通常为非针对目标分析物的正常动物血清、IgG如鼠IgG、兔IgG、羊IgG。 这类阻断剂用途有限,只能阻断HAMA引起的假阳,只是异嗜性抗体干扰的一部分。
2主动阻断剂:真正的异嗜性抗体阻断剂可阻断各种异嗜性干扰,对异嗜性抗体具有 特异性高、亲和力强的特点,只需低浓度即可高效阻断。
伊佰新阻断剂性能(其中一款阻断剂专门针对CCP项目,已经大量销售)
伊佰新成功研制出鼠源可阻断多种异嗜性抗体干扰的主动阻断剂(包括阻断HAMA、RF干 扰),阻断干扰种类多、用量低、阻断效果优于市场主流阻断剂,并在五类(呼吸道疾病、 炎症、类风湿RF、传染病、心肌)产品8个项目上做了阻断效果验证,结果优异,性能如 下:
【甲流抗原项目验证】
【乙流抗原项目验证】
【PCT-比浊项目验证】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按100ug/mL加入到PCT-R1试剂中,与同一批R2 配套试剂分别检测从健康人样本筛选到的25份PCT假阳样本(无阻断剂时反应幅度值高于 180),加阻断剂后反应幅度值降到180以下为阻断有效,并计算伊佰新与市售阻断剂的反 应幅度值的比值,结果显示:伊佰新阻断剂可将25份假阳样本全部阻断,市售阻断剂可阻 断22份假阳样本,且伊佰新阻断剂阻断效果比市售阻断剂好8%。
【RF阻断效果-PCT比浊试剂验证】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按100ug/mL加入到PCT-R1试剂中,与同一批R2 配套试剂分别检测20份RF假阳样本(反应值高于300),并计算伊佰新与市售阻断剂的反 应幅度值的比值,结果显示:伊佰新阻断剂可将20份RF样本阻断到反应值300以下,且 伊佰新阻断剂阻断效果比市售阻断剂好5%。
【RF阻断效果-PCT层析试剂检测】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按100ug/mL加入到PCT荧光层析试纸条的样品垫 中,分别检测20份RF假阳样本,并计算伊佰新与市售阻断剂的反应值T值的比值,结果 显示:伊佰新阻断剂对20份RF样本的阻断效果优于市售阻断剂,且伊佰新阻断剂阻断效 果比市售阻断剂好11%。
【阻断剂使用剂量比较】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按0.1mg/mL和0.08mg/mL加入到PCT荧光层析 试纸条的样品垫中,分别检测10份RF假阳样本,并计算伊佰新与市售阻断剂的反应值的 比值,结果显示:伊佰新阻断剂在低于市售阻断剂20%剂量的情况下对10份RF样本的阻 断效果与市售阻断剂的阻断效果基本一致,表明伊佰新阻断剂阻断效果优于市售阻断剂。
【HBsAg抗原检测】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按50ug/mL加入到HBsAg试剂的酶稀释液中,与 分别检测从316份健康人样本中筛选到的9份假阳样本(无阻断剂时反应OD值高于0.1), 加阻断剂后反应OD值降到0.1以下为阻断有效,并计算伊佰新与市售阻断剂的OD值的比 值,结果显示:伊佰新阻断剂可将9份假阳样本全部阻断而市售阻断剂只可阻断8份假阳样 本,且伊佰新阻断剂阻断效果比市售阻断剂好11%。
【cTnI项目验证】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按50ug/mL加入到cTnI试剂的酶稀释液中,与分 别检测从283份健康人样本筛选到的7份假阳样本(无阻断剂时反应OD值高于0.13),加 阻断剂后反应OD值降到0.13以下为阻断有效,并计算伊佰新与市售阻断剂的OD值的比 值,结果显示:伊佰新阻断剂可将7份假阳样本全部阻断而市售阻断剂可阻断6份假阳样本, 且伊佰新阻断剂阻断效果比市售阻断剂好13%。
【NT-ProBNP 项目验证】
将市售某竞品阻断剂和伊佰新阻断剂分别按50ug/mL加入到NT-proBNP试剂的酶稀释液中, 与分别检测从273份健康人样本筛选到的8份假阳样本(无阻断剂时反应OD值高于0.15), 加阻断剂后反应OD值降到0.15以下为阻断有效,并计算伊佰新与市售阻断剂的OD值的 比值,结果显示:伊佰新阻断剂可将8份假阳样本全部阻断而市售阻断剂可阻断7份假阳样 本,且伊佰新阻断剂阻断效果比市售阻断剂好7%。
还有验证了其他多个项目,其中国内特有的针对CCP项目的阻断剂。需要相关数据可以联系:杭州伊佰新生物 袁经理 13575774914