伊佰新生物以致⼒于为IVD企业提供更⾼质量的⽣物原料为目标，同时提供产品注册CRO全套技术服务：包括产品的研发、注册资料的撰写、临床试验、注册检验与全套质量体系的建立。

可提供半成品与注册申报CRO服务的产品有胶乳比浊试剂、胶体金/荧光层析试剂：

①　胶乳比浊试剂产品有：CRP（含生化和血球试剂）、SAA（含生化和血球试剂）、PCT、HBP、Fer、mAlb、CKMB等。

②　胶体金/荧光层析试剂：CRP、PCT、SAA、IL-6、HBP、HCG、Fer、HP、FluA、FluB、COVID-19、RSV等。

伊佰新生物注册申报CRO服务的优势：

①　自研自产关键生物原料、有较强的比浊与层析试剂产品研发能力

②　可提供全套完整的质量体系文件和研发技术文件支持

③　成功的一类、二类、三类诊断试剂注册案例经验，注册报证负责人有20余年体外诊断试剂研发经验，同时有近百个产品的报证经验

④　专人全程参与、有效加快报证进度，可有效缩短整个报证时间周期